Важность развития собственного производства лекарств и медицинских изделий стало особенно очевидна во время пандемии коронавирусной инфекции, когда весь мир нуждался в медикаментах, а границы были закрыты. Что сейчас происходит в фармацевтической отрасли Казахстана, какие задачи нужно решать и что предпринимается для обеспечения лекарственной безопасности.
Сколько лекарств производится в Казахстане
По данным ВОЗ, для обеспечения лекарственной безопасности доля лекарств отечественного производства в стране должна составлять 30%. В Казахстане в 2022 году она составила около 29%. По данным медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, за 2022 год объем производства фармацевтической продукции в денежном выражении составил 162,6 млрд тенге. При этом, всего на сегодняшний день в Казахстане функционирует 158 фармпроизводителей, из них 42 специализируется на производстве лекарственных средств — 116 производителей изделий медицинского назначения.
Годом ранее — в 2021 году объем производства лекарственных средств и фармацевтических препаратов составил в стоимостном выражении 198,7 млрд тенге, то есть по сравнению с 2022 годом, объем сократился на 18,2%.
Сокращение производства было связано в основном с прекращением выпуска большого объема фармпродуктов для борьбы с коронавирусом. В первую очередь речь идет о вакцине «Спутник V», которая производилась на Карагандинском фармацевтическом заводе. Именно этот большой госзаказ вывел завод на вторую строчку лидеров отрасли в 2021 году.
К слову, именно пандемия коронавируса показала важность оперативного реагирования и собственного лекарств и медицинских изделий. Благодаря быстрой разработке и налаживанию производства отечественной вакцины QazVac удалось улучшить эпидемиологическую ситуацию в стране и спасти миллионы жизней граждан. Таким образом, необходимость формирования собственного производства стала главным уроком пандемии коронавируса. Кроме того, развитие отечественного производства вносит вклад не только в лекарственную безопасность страны, но и вклад в снижение импортозависимости.
Все же, несмотря на сокращение объемов производства в 2022 году, динамика производства собственных лекарств и медицинских изделий растет из года в год. За 5 месяцев текущего года в Казахстане уже произведено 30 тысяч тонн различных лекарственных средств — в денежном выражении на 67,1 млрд тенге. Крупнейшими фармацевтическими производителями по регионам являются Шымкент, производящий лекарств на сумму 57,6 млрд тенге, Алматинская область – на 39,5 млрд тенге и город Алматы – на 21,7 млрд. тенге.
Тем не менее, Казахстан в значительной степени зависит от импортных лекарств, на долю которых в 2022 году, по данным Бюро национальной статистики, пришлось 2,4 % от общего объема импорта. За январь-декабрь 2022 года Казахстан закупил более 26,4 тысяч тонн фармпрепаратов и лекарств на сумму около $1,4 млрд. Это на 21,8% больше, чем в 2021 году по физическому объему и на 25% больше в стоимостном выражении.
Вместе с тем наша страна не только закупает лекарства, но и продает отечественную продукцию в другие страны. По данным Комитета государственных доходов МНЭ РК, экспорт отечественной фармацевтической продукции за пять месяцев текущего года составил $6,2 млн, из которых $6 млн – в Содружество Независимых Государств (СНГ), а остальные $0,2 млн – в другие страны.
«За 2022 год экспорт фармацевтической продукции составил $32,2 млн, из которых $24,6 млн – в страны СНГ и $7,6 млн – в другие страны Азии и Европы», – сообщили в Министерстве здравоохранения.
50% лекарств будет отечественного производства к 2029 году
В своем Послании народу Казахстана в сентябре 2021 года Глава государства Касым-Жомарт Токаев поручил увеличить долю лекарств и изделий медицинского назначения отечественного производства до 50%. Он отметил необходимость привлечения инвесторов, обеспечения передачи технологий и новейших разработок, а также расширения объема и номенклатуры внешнеторговых контрактов с отечественными производителями.
Для реализации поставленных задач Министерством здравоохранения РК разработана и утверждена Дорожная карта по доведению на внутреннем рынке доли лекарств отечественного производства до 50% к 2029 году, в рамках которой в настоящее время разрабатывается программа развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до 2030 года.
Кроме того, Комитетом медицинского и фармацевтического контроля был разработан проект по утверждению стратегически важных лекарственных средств, а также правила экспертизы и регистрации лекарственных средств.
Для того, чтобы облегчить эти процессы, ведется работа по упрощению процедур, которые стопорят развитие отрасли. Например, в части совершенствования НПА внесены изменения в части процедур регистрации дополнительных производственных площадок, регистрации стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий по национальной процедуре, совершенствования заключения долгосрочных договоров, признании производителей вторичной упаковки оригинальных фармацевтических препаратов «отечественными».
